Азелаинова киселина на прах с фармацевтичен клас е дикарбоксилна киселина с висока{0}}чистота, използвана във фармацевтични и козметични състави, изискващи стабилно качество, контролирани примеси и постоянна партидна производителност.
Подходящ е за локални дерматологични продукти, формули за грижа за кожата и OEM/ODM производствени приложения.
Ключови характеристики:
- По-голяма или равна на 99,0% HPLC чистота
- Фармацевтичен{0}}контрол на примесите
- Стабилна производителност на формулата
- Подходящ за GMP производство
- Налични персонализирани спецификации
Основни спецификации
|
Параметър |
Спецификация |
|
Име на продукта |
Азелаинова киселина на прах |
|
Степен |
Фармацевтичен клас |
|
Външен вид |
Бял до почти бял кристален прах |
|
Анализ (HPLC) |
По-голямо или равно на 99,0% |
|
Молекулярна формула |
C9H16O4 |
|
Молекулно тегло |
188.22 |
|
Точка на топене |
106 – 109 градуса |
|
Загуба при сушене |
По-малко или равно на 0,5% |
|
Остатък при запалване |
По-малко или равно на 0,1% |
|
Тежки метали |
По-малко или равно на 10 ppm |
|
Олово (Pb) |
По-малко или равно на 2 ppm |
|
Размер на частиците |
80–100 меша или по поръчка |
|
Разтворимост |
Слабо разтворим във вода |
|
Идентификация |
IR / HPLC Съответства |
|
Микробни граници |
Съответства на USP стандартите |
Използване в индустрията
Фармацевтична индустрия
Използва се като суровина с висока-чистота в локални дерматологични формулировки, включително кремове за лечение на акне, гелове против-розацея и други продукти за-клас за лечение на кожата с рецепта.
Индустрия за козметика и лична хигиена
Прилага се като функционална съставка във формули за грижа за кожата като кремове, серуми, лосиони и продукти за грижа за скалпа, където се изисква контролиран състав и стабилност на формулата.
OEM/ODM производство
Подходящо за използване в-мащабни производствени среди, изискващи постоянно качество на партидите и надеждни доставки за производство на козметични и фармацевтични формули.
Производствен капацитет и система за качество
Tobrand управлява интегрирана система за производство и контрол на качеството, проектирана за консистенция на суровината с висока-чистота. Компанията управлява напълно интегрирана система за верига за доставки, обхващаща снабдяване със суровини, производство, проверка на качеството, складиране и глобална дистрибуция.
Инфраструктура за производство и качество
GMP-сертифицирана производствена среда
Сертифицирани съоръжения по ISO9001, HACCP, KOSHER и Halal
-Вътрешен център за проверка, оборудван с HPLC, GC, IR и MS аналитични инструменти
Система за контрол на качеството
Всяка партида преминава строг много{0}}етапен контрол на качеството:
Избор и проверка на суровини
В-наблюдение на качеството на процеса
Тестване на окончателното пускане на продукта
Пълна документация COA за всяка партида
Аналитични стандарти
- HPLC анализ за проверка на чистотата
- Тестване на тежки метали, влага и микробни граници
- IR идентификация за структурно потвърждение
- Незадължителен-лабораторен тест от трета страна за съответствие при износ
Тази система гарантира постоянно качество на продукта в-широмащабни индустриални доставки.
Поддръжка за документация и съответствие
В подкрепа на международните регулаторни и митнически изисквания, Tobrand предоставя пълна документация:
- Сертификат за анализ (COA) за всяка партида
- Информационен лист за безопасност на материала (MSDS)
- Лист с технически данни (TDS)
- Спецификация лист
- КОШЕР / Халал сертификати (ако е необходимо)
- Документация за съответствие при износ
- Поддръжка-от инспекция от трета страна (SGS / BV / Intertek се предлага при поискване)
- Примерен сертификат за автентичност, наличен за-оценка преди изпращане и проверка на качеството
Глобална верига за доставки и складиране
Tobrand управлява задгранични складове в Съединените щати и Европа, което позволява по-бърза регионална дистрибуция и намалено международно време за доставка.
- Наличност на местни складове за избрани продукти
- По-бързо изпълнение за групови и повтарящи се поръчки
- Намалено време за доставка за ключови световни пазари
- Подкрепа за-дългосрочно споразумение за доставка
Опаковка и съхранение
Стандартна опаковка
25 кг влакнест варел с дву-слойна PE вътрешна облицовка
Персонализирана опаковка
1 kg / 5 kg / 10 kg опции за вземане на проби, OEM и пробно производство
Условия за съхранение
Съхранявайте на хладно, сухо и добре{0}}проветриво място
Да се съхранява под 25 градуса
Избягвайте пряка слънчева светлина и излагане на влага
Затворете плътно след отваряне
Срок на годност
24 месеца при препоръчаните условия на съхранение
Транспорт
Не{0}}опасен химически материал, подходящ за стандартен международен транспорт
ЧЗВ